# ท่อทำความร้อนในการหมัก การป้องกัน-การตรวจสอบลูกค้าต่อการกัดกร่อน และข้อกำหนดการตรวจสอบย้อนกลับคุณภาพผลิตภัณฑ์ ## คำนำ ข้อมูลจำเพาะนี้ (Doc.146) เป็นเอกสารเสริมการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการการป้องกันการกัดกร่อน-ทั้งหมดตั้งแต่ Doc.33 ถึง Doc.145 เป็นการสร้างมาตรฐานให้กับ-การจัดการการตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการทั้งหมดของผลิตภัณฑ์หมักที่เชื่อมโยงกับการควบคุม-การกัดกร่อนของท่อให้ความร้อน การเตรียมการตรวจสอบลูกค้า การติดตามการเบี่ยงเบนคุณภาพ การส่งการดำเนินการแก้ไข และการเก็บรักษาเอกสารสำคัญ โดยหลีกเลี่ยงการร้องเรียนจากลูกค้า การสูญเสียคำสั่งซื้อ และการลดระดับคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ที่เกิดจากการกัดกร่อนของท่อ การทำความสะอาดที่ไม่สมบูรณ์ และการปนเปื้อนข้าม- สร้างห่วงโซ่หลักฐานคุณภาพที่เชื่อถือได้สำหรับการตรวจสอบลูกค้าภายนอก และเสริมสร้างความเชื่อมโยงระหว่างการจัดการ-อุปกรณ์ป้องกันการกัดกร่อนและความปลอดภัยของคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ## 1. กฎการกำหนดข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลาก ผลิตภัณฑ์หมักแต่ละชุดจะผูกไว้กับรหัสการตรวจสอบย้อนกลับพิเศษ ซึ่งเกี่ยวข้องกับหมายเลขลูปการให้ความร้อน กะการผลิต บันทึกการทำความสะอาด ประวัติการบำรุงรักษาท่อ ชุดรีเอเจนต์ และข้อมูลการตรวจสอบอุปกรณ์ บันทึกการดำเนินการป้องกัน-การกัดกร่อนทั้งหมด รวมถึงพารามิเตอร์การทำความสะอาด CIP การทำทู่แบบดอง รายงานการสอบเทียบเครื่องมือ และผลการทดสอบการเก็บตัวอย่างขนาดกลางจะเชื่อมโยงกับไฟล์แบตช์ ในกรณีที่คุณภาพผลิตภัณฑ์ผิดปกติ องค์กรต่างๆ สามารถค้นหาได้อย่างรวดเร็วว่ามีอันตรายที่ซ่อนอยู่ เช่น การขยายขนาดท่อ การสะสมของฟิล์มชีวะ หรือการรั่วไหลของการกัดกร่อนในท้องถิ่นที่มีอยู่ในระบบทำความร้อนที่เกี่ยวข้องหรือไม่ ทำให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้แบบสองทิศทางระหว่างชุดผลิตภัณฑ์และบันทึกการทำงานของอุปกรณ์ ## 2. การจัดประเภทเอกสารการตรวจสอบที่สำคัญและการยื่นแบบมาตรฐาน สำหรับ-การตรวจสอบไซต์งานของลูกค้า เอกสารสนับสนุน-การป้องกันการกัดกร่อนจะถูกจัดเรียงเป็นห้าประเภท: เอกสารสำคัญเกี่ยวกับชีวิต-อุปกรณ์ บันทึกการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อเป็นประจำ-รายงานการตรวจจับจุลินทรีย์และไอออนของบุคคลที่สาม ใบรับรองชุดวัตถุดิบสารเคมี การแก้ไขอันตรายที่ซ่อนอยู่ และไฟล์การฝึกอบรมพนักงาน วัสดุทั้งหมดใช้พื้นที่จัดเก็บแบบอิเล็กทรอนิกส์และกระดาษแบบคู่ตาม Doc.108 พร้อมด้วยการจัดทำดัชนีไดเร็กทอรีแบบรวมและการควบคุมเวอร์ชัน ข้อกำหนดที่หมดอายุ รายงานการทดสอบที่ไม่ถูกต้อง และบันทึกการปฏิบัติงานที่ไม่ได้รับอนุมัติจะต้องถูกแยกออกและห้ามไม่ให้ผู้ตรวจสอบทราบ เพื่อป้องกันความไม่เป็นไปตาม-การปฏิบัติตามข้อกำหนด ก่อนการเยี่ยมชมการตรวจสอบ แผนกอุปกรณ์จะดำเนินการ-การตรวจสอบตนเองเพื่อคัดแยกบันทึกการแก้ไขการเบี่ยงเบนคุณภาพในอดีต และเตรียมวัสดุตอบสนองที่ได้มาตรฐาน ## 3. ใน-การประสานงานการตรวจสอบไซต์งานและการจัดการการสัมภาษณ์ที่เป็นมาตรฐาน ประสานงานการตรวจสอบที่ได้รับมอบหมายใน-การตรวจสอบไซต์ท่อทำความร้อน พื้นที่ปฏิบัติงานทางเคมี และจุดเก็บตัวอย่าง อุปกรณ์ในไซต์งานทั้งหมด-ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการจัดการด้วยภาพ Doc.135 พร้อมด้วยป้ายระบุตัวตนที่สมบูรณ์ เครื่องหมายสอบเทียบที่ถูกต้อง และสัญญาณเตือนความเสี่ยงที่ชัดเจน ผู้ปฏิบัติงานและเจ้าหน้าที่ซ่อมบำรุงที่ได้รับการสอบถามจะต้องอธิบายขั้นตอนการปฏิบัติงานป้องกันการกัดกร่อน- กระบวนการกำจัดที่ผิดปกติ และกลไกการลาดตระเวนในแต่ละวันตามความเป็นจริง เพื่อให้มั่นใจว่าข้อความดังกล่าวสอดคล้องกับเอกสารของระบบและบันทึกต้นฉบับ การเปลี่ยนแปลงโหมดการทำงานบนไซต์โดยไม่ได้รับอนุญาต- หรือการปลอมแปลงบันทึกชั่วคราวถือเป็นสิ่งต้องห้ามโดยเด็ดขาด ## 4. การเบี่ยงเบนคุณภาพแบบปิด-การติดตามแบบวนซ้ำและการดำเนินการแก้ไข เมื่อลูกค้ายื่นเรื่องคัดค้านด้านคุณภาพหรือปัญหา-การแจ้งเตือนที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงจากมลพิษในท่อส่งก๊าซ องค์กรจะเปิดตัวการตรวจสอบย้อนกลับแบบย้อนกลับทันที ทีมเทคนิคตรวจสอบกระบวนการทั้งหมดของการทำความสะอาดท่อทำความร้อน การบำรุงรักษาอุปกรณ์ และการป้องกันการกัดกร่อน- ยืนยันว่าสารตกค้างจากการกัดกร่อน สารทำความสะอาดที่ตกค้าง หรือฟิล์มชีวะของจุลินทรีย์ทำให้เกิดข้อบกพร่องด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์หรือไม่ การวิเคราะห์สาเหตุจะต้องดำเนินการเพื่อกำหนดมาตรการแก้ไขและป้องกัน เช่น การลดรอบการทำความสะอาด การอัพเกรดวัสดุป้องกันการกัดกร่อน- หรือการเพิ่มความถี่ในการลาดตระเวน แผนการแก้ไข หลักฐานการดำเนินการ และรายงานการตรวจสอบจะต้องส่งให้กับลูกค้าภายในระยะเวลาที่ตกลงกันไว้เพื่อการยืนยัน ## 5. สรุปประสบการณ์การตรวจสอบและการเพิ่มประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องของระบบ รายการ-รายการที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด การตรวจสอบย้อนกลับด้านคุณภาพ และวัสดุการแก้ไขการตรวจสอบลูกค้าทั้งหมดจะรวมอยู่ในฐานความรู้-การป้องกันการกัดกร่อนสำหรับการฝึกอบรมคำเตือนภายใน ข้อบกพร่องในการตรวจสอบความถี่สูง-จะต้องได้รับการสรุปในระหว่างการตรวจสอบระบบประจำปี และข้อกำหนดเฉพาะด้านการป้องกันการกัดกร่อน{53}}ที่เกี่ยวข้องจะต้องได้รับการแก้ไขเพื่อเติมเต็มช่องโหว่ในการจัดการ ประสบการณ์การจัดการการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์นั้นได้รับมาตรฐานเพื่อรวมกฎการรวมกลุ่มและข้อกำหนดการส่งเอกสารถาวรเข้าด้วยกัน เพื่อปรับปรุงอัตราการผ่านของการตรวจสอบลูกค้าในภายหลังอย่างต่อเนื่อง ## 6. ค่าของระบบ ข้อกำหนดนี้ตระหนักถึงการเชื่อมโยงเชิงลึกระหว่างการควบคุม-การควบคุมการกัดกร่อนของไปป์ไลน์ที่ให้ความร้อนกับการตรวจสอบย้อนกลับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ สร้างหลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สมบูรณ์สำหรับการตรวจสอบลูกค้า ลดการสูญเสียความเสี่ยงด้านคุณภาพที่เกิดจากการกัดกร่อนของอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และปรับปรุงระบบการจัดการ-การป้องกันการกัดกร่อนแบบลูปปิด-แบบปิดที่เป็นมาตรฐาน สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ และตลาด
