# อุปกรณ์ล้มเหลว ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานในการกำจัดฉุกเฉิน (SOP) สำหรับท่อทำความร้อนป้องกัน-การหมักสี่ประเภท ## บทที่ 1 กฎทั่วไปที่ใช้กับท่อทำความร้อนทุกประเภท ### 1.1 วัตถุประสงค์ สร้างมาตรฐานการไหลของการกำจัดฉุกเฉินสำหรับการรั่วไหล การแตกร้าว -การแจ้งเตือนอุณหภูมิเกิน -การปนเปื้อน และความล้มเหลวในการเชื่อมต่อของท่อทำความร้อน ลดการสูญเสียของเสียจากแบตช์การหมัก เวลาหยุดทำงานของอุปกรณ์ และความเสี่ยงในการปฏิบัติตาม GMP ชี้แจงความรับผิดชอบภายหลังและข้อกำหนดในการยื่นแบบตรวจสอบย้อนกลับอย่างเต็มรูปแบบ ### 1.2 เงื่อนไขเบื้องต้นในกรณีฉุกเฉินทั่วไปและกฎความปลอดภัยของ LOTO 1. เมื่อพบความผิดปกติ/สัญญาณเตือน การดำเนินการครั้งแรกของผู้ปฏิบัติงาน: ตัดพลังงานความร้อน ปิดวาล์วแยกทางเข้าและทางออกของลูปทำความร้อน ใช้การล็อก-Tagout (LOTO) ก่อนการตรวจสอบและการบำรุงรักษาใดๆ. 2. ห้ามมิให้ถอดอุปกรณ์ป้องกันลูกโซ่อย่างเข้มงวด ป้องกันสัญญาณเตือน หรือการผลิตต่อด้วยท่อทำความร้อนที่ชำรุด. 3. จองอุปกรณ์ฉุกเฉินไว้ในแต่ละกรณี สถานีถัง: การทำให้สารละลายกรด/ด่างเป็นกลาง ภาชนะเก็บตัวอย่างแบบปิดผนึก เครื่องมือบำรุงรักษาแบบอ่อน ถังเก็บการรั่วไหล ถุงบรรจุภัณฑ์ปิดผนึกของเสียอันตราย. 4. ขั้นตอนการกำจัดในกรณีฉุกเฉินทั้งหมด โหนดเวลา การปฏิบัติงานของบุคลากร และสถิติการสูญเสียจะต้องได้รับการบันทึกให้ครบถ้วนโดยไม่ละเว้น ### 1.3 ขั้นตอนการกำจัดเหตุฉุกเฉินสากลแบบรวมศูนย์ ขั้นตอนที่ 1 การค้นพบสัญญาณเตือน → ขั้นตอนที่ 2 การตัดไฟ + การแยก LOTO → ขั้นตอนที่ 3 การเก็บตัวอย่างระดับปานกลางสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ → ขั้นตอนที่ 4 ของเหลวที่เหลือในวงทำความร้อนที่ว่างเปล่าไปยังถังรวบรวมที่กำหนด → ขั้นตอนที่ 5 ตำแหน่งข้อผิดพลาดและการตัดสินเบื้องต้น → ขั้นตอนที่ 6 จำแนกการกำจัดแบบกำหนดเป้าหมายตามวัสดุท่อทำความร้อน → ขั้นตอนที่ 7 การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อไปป์ไลน์/ถังแบบเต็ม → ขั้นตอนที่ 8 การทดสอบซ้ำแบบคงที่และการตรวจสอบการทำงานทดลองหลังการซ่อมแซม/เปลี่ยนใหม่ → ขั้นตอนที่ 9 จัดเก็บข้อผิดพลาดถาวรให้เสร็จสิ้น รวมถึงสถิติการสูญเสีย ### 1.4 มาตรฐานการจำแนกประเภทข้อบกพร่องตามระดับ 1. ข้อผิดพลาดร้ายแรงระดับ 1 (หยุดการผลิตทันที ละทิ้งตัวกลางที่ปนเปื้อน): การแตกของท่อโดย-การรั่วไหลของผนัง ฟลูออไรด์ข้าม- การปนเปื้อน มลภาวะของอนุภาคแก้ว/พลาสติก พื้นที่ขนาดใหญ่- การเคลือบ การรั่วไหลของสนิมลอก 2. ข้อผิดพลาดหลักระดับ II (หยุดวงจรทำความร้อน ปรับกำหนดการผลิต ตัวกลางสามารถ ยังคงอยู่หลังการทดสอบที่ผ่านคุณสมบัติ): ความล้มเหลวของอินเตอร์ล็อคที่อุณหภูมิเกิน- มาตราส่วนที่รุนแรงอย่างต่อเนื่อง การกัดพื้นผิวกว้าง- การกัดแบบผิดปกติ การสั่นสะเทือนที่ผิดปกติ 3. ข้อผิดพลาดเล็กน้อยระดับ III (ไม่มีการปิดเครื่องทันที ทำเครื่องหมายสำหรับการบำรุงรักษาในหน้าต่างที่วางแผนไว้ถัดไป): สนิมเล็กน้อยเฉพาะจุด รอยขีดข่วนบนพื้นผิวตื้น ๆ บางส่วน สัญญาณการเชื่อมต่อที่หลุดลอยเล็กน้อย ปะเก็นบางส่วนที่มีอายุมากขึ้น ## บทที่ 2 SOP การกำจัดฉุกเฉินจำแนกตามประเภทท่อทำความร้อน ### 2.1 316ฉุกเฉินของท่อทำความร้อนสแตนเลส L การกำจัด #### 2.1.1 ข้อผิดพลาดระดับ 1: เชื่อมผ่าน-การรั่วไหลของรู / การปล่อยสนิมจำนวนมากตัวกลางที่ก่อให้เกิดมลพิษ 1. ตัดพลังงานความร้อนทันที ปิดวาล์วทางเข้า/ออกของวงทำความร้อน ล็อค LOTO. 2. รวบรวมตัวอย่างขนาดกลาง 3 กลุ่มสำหรับการทดสอบไอออนโลหะหนักและการปนเปื้อนของจุลินทรีย์. 3. ระบายของเหลวทั้งหมดภายในมัดท่อทำความร้อนไปยังถังรวบรวมการรั่วไหล หากอนุภาคสนิมเข้าไปในถังหมัก ให้เทสื่อในถังทั้งหมดเพื่อกำจัดทิ้ง. 4. ถอดชุดท่อที่ชำรุดออก: รูสึกกร่อนเล็กน้อย → ป้องกันอาร์กอนกลับเต็ม-เชื่อม + ทู่ดองเฉพาะที่; ผนังบางกว่า 10% ของความหนาปกติ → การเปลี่ยนมัดท่อโดยตรง. 5. ทำความสะอาด CIP กรดเต็ม- ฐานโดยหมุนเวียนของถังและท่อสองครั้งเพื่อกำจัดตะกอนสนิมที่ตกค้าง. 6. หลังการซ่อมแซม/เปลี่ยน: การทดสอบแรงดันไฮดรอลิก + การทดสอบการจำลองอินเทอร์ล็อกอัลคาไล + 3 แบทช์เต็ม- ทดลองโหลดก่อนที่จะกลับมาดำเนินการผลิตอย่างเป็นทางการ #### 2.1.2 ข้อผิดพลาดระดับ II: การทำความสะอาดอัลคาไลเกิน-สัญญาณเตือนอุณหภูมิ / ไฟกระชากอย่างต่อเนื่องจากการสเกลที่รุนแรง 1. ตัดกำลังทำความร้อน หยุดการไหลเวียนของอัลคาไลของ CIP เริ่ม-การล้างน้ำบริสุทธิ์ที่ไหลขนาดใหญ่เพื่อลดอุณหภูมิของท่อให้ต่ำลง. 2. ปรับเทียบเซ็นเซอร์อินเตอร์ล็อคอุณหภูมิอัลคาไล ถ้าอินเตอร์ล็อคล้มเหลว ให้เปลี่ยนเซ็นเซอร์และ-ตั้งค่ากำลัง 60 องศา-ปิดเกณฑ์. 3. ทริกเกอร์การดอง CIP แบบยาว-โดยอัตโนมัติเพื่อละลายตะกรัน ขจัดตะกรันซ้ำสองครั้งหากพลังงานยังคงผิดปกติหลังจากทำความสะอาด จัดเตรียมการทำความสะอาดแบบแยกชิ้นส่วนแบบออฟไลน์ในช่วงปิดเครื่องครั้งถัดไป. 4. ปรับความถี่ในการขจัดตะกรันด้วยกรดรายเดือนในแผนการบำรุงรักษาอุปกรณ์เพื่อป้องกันข้อผิดพลาดของตะกรันซ้ำๆ #### 2.1.3 ข้อผิดพลาดระดับ 3: จุดสนิมบนพื้นผิวในพื้นที่ การอุดตันของไอเสียเล็กน้อย 1. บันทึกตำแหน่งการกระจายของสนิมบนแผ่นตรวจตรา ทำเครื่องหมายสำหรับ-การตรวจสอบความหนาของผนังทุกสองเดือน. 2. ถอดชิ้นส่วนและทำความสะอาดวาล์วไอเสีย ขุดลอกตะกอนในท่อเพื่อให้ไอเสียกลับมาเรียบเสมอ. 3. ดำเนินการสร้างฟิล์มเสริมในพื้นที่ในระหว่างช่วงเวลาการบำรุงรักษารายไตรมาสถัดไป #### 2.1.4 การดำเนินการฉุกเฉินที่ต้องห้าม ห้ามถอดอินเตอร์ล็อคอุณหภูมิอัลคาไลเพื่อดำเนินการทำความสะอาดต่อ ห้ามใช้แปรงลวดเหล็กขัดพื้นผิวที่เป็นสนิม ห้ามใช้งานมัดท่อที่มีความเอียงน้อยกว่า 12 องศา เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ถุงลมกำเริบ ### 2.2 การกำจัดฉุกเฉินของท่อทำความร้อนไทเทเนียมเกรด 2 บริสุทธิ์ #### 2.2.1 ข้อผิดพลาดเกรด I: สัญญาณเตือนการตรวจจับไอออนของฟลูออไรด์ / การกัดลายสีขาวนวลที่สม่ำเสมอของพื้นผิวท่อ 1. ตัดลูปการให้ความร้อนและป้อนออกทันที การแยก LOTO ปิดวาล์วป้อนวัตถุดิบทั้งหมดที่มีความเสี่ยงของฟลูออรีน. 2. รวบรวมตัวกลางและตัวอย่างน้ำสำหรับทำความสะอาดสำหรับการทดสอบเชิงปริมาณของฟลูออไรด์ หากฟลูออไรด์เป็นบวก ให้ระบายและทิ้งสื่อในถังทั้งหมด. 3. เปิดระบบหมุนเวียนน้ำที่มีออกซิเจนเต็มถัง-เป็นเวลา 60 นาทีเพื่อล้างฟลูออไรด์ที่ตกค้างออกอย่างทั่วถึง แยกไปป์ไลน์แหล่งกำเนิดฟลูออไรด์และดำเนินการแปลงไปป์ไลน์อย่างอิสระ. 4. การกัดฟลูออไรด์เล็กน้อย: ออกซิเจนเสริมแบบออฟไลน์-การบำบัดด้วยการสร้างทู่แบบเข้มข้น ผนังบางลงสม่ำเสมอซึ่งเกิดจากการกัดกร่อนของฟลูออไรด์ → ทิ้งและเปลี่ยนมัดท่อทั้งหมด. 5. อีกครั้ง-ปรับเทียบวาล์วอินเตอร์ล็อคฟลูออไรด์คู่และเครื่องตรวจจับฟลูออรีนออนไลน์ จำลองการทดสอบการปิดระบบป้อนกระดาษที่ผิดพลาดก่อนเริ่มการผลิตอีกครั้ง #### 2.2.2 ข้อผิดพลาดระดับ II: ตะกอนสนิมที่มีความเป็นไปได้ที่พื้นผิวต่ำอย่างต่อเนื่อง/มวลที่ตกลงมาจากปลอกแยก 1. หยุดการไหลเวียนของความร้อน เริ่มการให้ออกซิเจนออนไลน์เป็นเวลา 30-นาที-การหมุนเวียนของน้ำที่มีความเข้มข้นสูงเพื่อซ่อมแซมฟิล์มทู่ TiO₂. 2. ถอดชุดมัดท่อ ตรวจสอบปลอกหุ้มและปะเก็น PTFE ทั้งหมด เปลี่ยนอุปกรณ์เสริมสำหรับแยกส่วนที่เสื่อมสภาพ รอยแตก และหายไปทั้งหมด. 3. ล้างด้านล่างของถังและท่อซ้ำๆ เพื่อขจัดตะกอนสนิม ทำการตรวจจับไอออนของของเหลวในการหมักเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด #### 2.2.3 ข้อบกพร่องเกรด III:-พื้นที่มีรอยขีดข่วนเล็กน้อย อุปกรณ์เติมอากาศมีเสียงดังผิดปกติเล็กน้อย 1. หลีกเลี่ยงไม่ให้เครื่องมือโลหะสัมผัสกับบริเวณที่มีรอยขีดข่วนระหว่างการบำรุงรักษารายวัน เพิ่มเครื่องหมายระบุตำแหน่งรอยขีดข่วนในรายการตรวจสอบการสแกนที่อาจเกิดขึ้นรายไตรมาส. 2. ยกเครื่องปั๊มเติมอากาศและตัวกรองท่อโดยไม่ต้องหยุดการผลิต เปลี่ยนอุปกรณ์เสริมการเติมอากาศตามระยะเวลาการบำรุงรักษาตามแผน #### 2.2.4 การดำเนินการฉุกเฉินที่ต้องห้าม ห้ามใช้สลิงโลหะเพื่อยกมัดท่อไทเทเนียมหลังจากเกิดข้อผิดพลาด อย่าปิดใช้งานการเชื่อมต่อฟลูออไรด์เพื่อการเร่งรีบในการผลิต อย่าข้ามการเติมอากาศระหว่างการทำความสะอาด CIP เพื่อประหยัดเวลา ### 2.3 Quartz Anti-การกำจัดท่อทำความร้อนด้วยการกัดกร่อนในกรณีฉุกเฉิน #### 2.3.1 ข้อผิดพลาดเกรด I: การแตกของท่อ เศษแก้วที่รั่วไหลเข้าสู่ของเหลวระดับกลางหรือของเหลวอัลคาไลไหลเข้าโดยไม่ตั้งใจ 1. ปิดเครื่อง-ในกรณีฉุกเฉินและการแยกวาล์วเต็ม ป้องกันไม่ให้เศษกระจกที่แตกร้าวไหลลงสู่ท่อส่งท้ายน้ำอย่างเคร่งครัด. 2. ตัวกลางทั้งหมดในถังจะต้องถูกระบายและทิ้งออก แก้วไมโคร-อนุภาคไม่สามารถกรองด้วยตัวกรองปลอดเชื้อแบบธรรมดาได้ ไม่ผ่านมาตรฐาน GMP. 3. ทำให้ของเหลวอัลคาไลที่ตกค้างเป็นกลางด้วยกรดเจือจางหากอัลคาไลเข้าสู่ลูปของควอตซ์ หมุนเวียนน้ำที่เป็นกลางซ้ำๆ เพื่อทำความสะอาดฟรอสติ้ง. 4. ทิ้งมัดหลอดควอทซ์ที่แตกร้าว/น้ำค้างแข็งออกจนหมด ติดตั้งท่อใหม่ยี่ห้อ-จับคู่กับปะเก็นยางดูดซับแรงกระแทกยางหนาครบชุด. 5. ทำการตรวจสอบการส่งผ่านแสงเต็มรูปแบบของท่อใหม่ ปรับเทียบตัวจำกัดอัตราการทำความร้อน (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.4 องศา /นาที) และ-ทดสอบท่ออัลคาไลที่เชื่อมต่อกันอย่างหนักทางกล. 6. หลังการติดตั้ง ให้รัน 4-ชั่วโมงต่อเนื่องต่ำ{-ทดสอบการสั่นสะเทือนการไหลเวียนของกระแสและการจำลองการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างฉับพลัน ทดสอบก่อนนำไปใช้งาน #### 2.3.2 ข้อผิดพลาดระดับ II: การสั่นสะเทือนที่รุนแรงผิดปกติของมัดท่อ / น้ำค้างแข็งบริเวณพื้นผิว-กว้าง 1. ลดความถี่ของปั๊มหมุนเวียนเพื่อลดความเร็วการไหล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.6 ม./วินาที ปิดวงจรทำความร้อนเพื่อตรวจสอบการรองรับที่หลวมและแผ่นลดแรงสั่นสะเทือนที่เก่าแล้ว. 2. เปลี่ยนยางดูดซับแรงกระแทกที่เสียทั้งหมด ยึดขายึดแบบตายตัวทั้งหมดให้แน่นเพื่อขจัดแหล่งกำเนิดแรงสั่นสะเทือน. 3. หากต้องการครอบคลุมน้ำค้างแข็งมากกว่า 30% ให้ขูดท่อควอทซ์โดยตรง น้ำค้างแข็งเล็กน้อย:-เจือจางการไหลเวียนของกรดให้เป็นกลางเป็นเวลานาน ทำเครื่องหมายสำหรับการตรวจสอบแสงทุกสองสัปดาห์บ่อยครั้ง #### 2.3.3 ข้อผิดพลาดเกรด III: รอยขีดข่วนบนพื้นผิวเล็กๆ, สัญญาณรบกวนจากการไหลเล็กน้อย 1. เพิ่มการสแกนรอยแตกร้าวของการส่งผ่านแสงแบบสอง-รายสัปดาห์เพื่อติดตามการขยายตัวของรอยขีดข่วน หลีกเลี่ยงการกระแทกท่ออย่างรุนแรงระหว่างการทำงาน. 2. ปรับความเร็วการไหลของปั๊มลงเล็กน้อยในกะถัดไปเพื่อลดผลกระทบของของเหลว #### 2.3.4 การดำเนินการฉุกเฉินที่ต้องห้าม ห้ามการให้ความร้อนอย่างรวดเร็วเพื่อกลับมาผลิตต่อหลังจากเกิดข้อผิดพลาดในการสั่นสะเทือน อย่าเลี่ยงการเชื่อมต่อทางกลของท่ออัลคาไล อย่าใช้เครื่องมือที่เป็นโลหะแข็งเพื่อเช็ดพื้นผิวท่อควอทซ์ ### 2.4 การกำจัดเครื่องทำความร้อนแบบเคลือบ PFA ในกรณีฉุกเฉิน #### 2.4.1 ข้อผิดพลาดเกรด I: รอยขีดข่วนทะลุทะลวงเผยให้เห็นซับสเตรตที่เป็นเหล็กคาร์บอน / ตุ่มพองที่เคลือบเป็นพื้นที่ขนาดใหญ่ 1. ตัดกำลังความร้อนและแยกลูปออก เก็บตัวอย่างขนาดกลางสำหรับการตรวจจับอนุภาคขนาดเล็กที่เป็นพลาสติกและไอออนของเหล็ก
